Expertos disertarán sobre la industria farmacéutica, biotecnológica, veterinaria y cosmética, en ETIF 2016

Buenos Aires, 14 de octubre de 2016. Expertos de las industrias farmacéuticas, biotecnológica, veterinaria y cosmética disertarán en ETIF 2016 sobre el mercado actual; abordarán diferentes estrategias para proveedores y aportarán los temas que más le interesan al sector.

Entre los expertos se destaca Irma Ercolano, directora del Comité Científico de ETIF quien disertará sobre Gestión de Calidad y Auditorias regulatorias. Además participarán especialistas tales como Adriana Segall de la Fundación de Farmacia y Bioquímica (FFyB) de la Universidad Nacional de Buenos aires (UBA) quién hablará de Impurezas y sustancias relacionadas con IFAs y productos terminados,y Antonia Petraccade la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) quién disertará sobre Gestión de Calidad.

Los disertantes brindarán información acerca de las herramientas y recursos de coaching para equipos de alto rendimiento, además se brindará información acerca de la nueva ISO 14644 y su impacto en la industria farmacéutica y otros sectores.

Otros temas que se abordarán serán: validación de sistemas computarizados en GAMP5; cómo se evidencian las normas ISO 21501 y la ISO 14664-1 en los certificados de calibración de contadores de partículas; auditoria de proveedores; sistema de liberación de drogas gastro retentivas (GRDDS); auditorias regulatorias, y logística y las nuevas prácticas de distribución.

ETIF tendrá lugar del 18 al 20 deoctubre en el Centro costa Salguero de la Ciudad de Buenos Aires. Las acreditaciones se realizarán a partir de las 12:00 para, luego, a las 13:20 comenzar con el Congreso y la exposición. Finalizará el jueves 20 a las 19:10.

Contará con 4 auditorios de conferencias especializadas en el Congreso científico- Técnico, en donde las empresas pueden elegir el tema que más se adapte a sus preferencias. Se brindarán charlas de 50 minutos en cada uno de los pabellones del complejo, mientras que también habrá stands institucionales y exposiciones de trabajos.

Para más información se agrega el programa del Congreso.
Programa de conferencias ETIF 2016
Martes 18-10
13:20- 14:10

• Desvíos de calidad. Análisis de causa raíz- Horacio Napolitano (Jenck S.A.)
• Validación de sistemas computarizados en GAMP5- Pablo Rolando, Alejandro López Stanley(IP&QA)
• Impurezas y sustancias relacionadas con IFAs y productos terminados. Aspectos regulatorios- Adriana Segall, FFBY (UBA)
• Cómo se evidencias las normas ISO 21501-4 y la ISO 14664-1 en los certificados de calibración de contadores de partículas (OPYR)

14:30- 15:20

• Auditoria a proveedores- Néstor Oscar(Espiral de calidad)
• Flujo integrado de procesos documentales a través de un sistema informático (DMS)- Valentina Crosa Hughes, Leandro Mbarak(Enaxis software)
• Nueva ISO 14644: Impacto en la industria farmacéutica y otros sectores- Jorge Frutos Fernández (Qualipharma)
• Análisis de tamaño de partículas por difracción láser. Uso y aplicaciones. Dispersión de medios: acuosos/orgánicos y en aire- Sebastián Benvoluto (Bruben)

15:40- 16:30

• Calificación de sistemas de agua. Monitoreo y sentencia estadística para el control adecuado- Darío Cardinali (Idenor ingeniería)
• Cómo integrar el ERP corporativo con aplicaciones MES para Batch Record Electrónico y Data Integrity- Sergio Fasana (EON Italy) y Gilberto Rossi (Latino américa Consultores)
• Tecnología de la industria 4.0 aplicada a procesos productivos- César Agostino y Juan Sagasti (Ampexa- Australtek)
• Sistemas de liberación de drogas gastro retentivas (GRDDS)- Luis Dall (Laboratorios Bagó)

16:50- 17:40

• Terapia Génica: avances en el campo de revascularización cardíaca y de miembros inferiores- Marcelo Criscuolo (Biosidus)
• Más allá de vidrios y polímeros : próxima generación de envases polenterales- Peter J. Schmitt (Montesino Associate)
• Sartoflow Smart: el sistema de filtración tangencial, práctico e inteligente apra el desarrollo de procesos de producción- Irina Mathov (Sartprius Argentina)
• USP 232 Técnicas instrumentales y parámetros- Ana Rita Cristiano (Soluciones Analíticas)

18:00- 18:50

• Eficiencia energética en sistemas de HVAC- Leonardo Sala (TROX Argentina)
• Nuevas tecnologías de codificación y control- Adrián Fedrizzi, Walter Fuertes y Guido Ojeda (Lixis)
• Avances y soluciones para demandas de producción flexibles- Gabriela Junod (Sartorius Argentina)
• Biosimilares- Desarrollo de producción de anticuerpos monocionales- Mauricio Seigelchifer (PharmaADN- MABXience)

19:10- 20:00

• Diseño de una planta de una producción de estériles- Hernán Chiterer (Estudio Chiterer)
• Floias laminadas para envasado de soluciones semi sólidas, puches y stick packs- Horacio Nieco (barriersolution)
• Aplicación de análisis térmico en desarrollo y control analítico- Horacio Alzabet (Perkin Elmer Argentina)
• Evaluación GMP del sistema de aire HVAC como servicio crítico- Diego Murano (CASIBA)

Miércoles 19-10
12:20- 13:10

• Biodescontaminación de áreas clasificadas con vapor de peróxido de hidrógeno- Gustavo Luis Enríquez (Asisthos)
• Los principales procesos productivos de solidos orales , sus peculiaridades y desafíos- Carolina Acosta Urbaitel (Blanver)
• Paradigma de innovación en la industria farmacéutica- Federico M. Santoro (Bioservicios)
• Consideración del usuario final y sus limitaciones durante el diseño del medicamento de administración oral: desafío en distintos grupos etarios- Luciana Paganini (Colorcon)
13:25- 14:15

• Riesgo, confiabilidad y FMEA- Néstor Oscar Aversa (Espiral de Calidad)
• El mezclado, un concepto nada sencillo- Carlos Luis ScocciaCestac (Laboratorios Bagó)
• Mitos y realidades del diseño de plantas farmacéuticas- Jorge Turjansky (TYSA)
• Planificación estratégica y el sistema de calidad- Martín Carcamo Muñoz (Knop Laboratorios)

14:30- 15:20

• Gestión de calidad- Irma Ercolano (FFyB- UBA)
• Herramientas y recursos de coaching para equipos de alto desempeño- Sandra Munk y Sandra Olmeda (Consultora cambio y desarrollo)
• Aseguramiento de integridad de datos. El reto de la industria farmacéutica- Antonio Cortés (PQE)
• USP impurezas elementales: Dentro de la mente de la FDA- Paul Di Marco (PharmacoApper)

15:40- 16:30

• Gestión de Calidad. Auditorias regulatorias- Antonia Petracca (ANMAT), Irma Ercolano (FFyB- UBA)
• Herramientas y recursos de coaching para equipos de alto desempeño- Sandra Munk y Sandra Olmedo (Consultora Cambio y Desarrollo)
• Verificación de la homogeneidad de una mezcla de un bin utilizando espectometría NIR- Cristian Muzzio (Hitec)
• Filtración esterilizante y almacenaje de medios de cultivo usando sistemas single- use y tradicionales- Pablo Grigera y Christian Julien (MeissnerFiltration)

16:50- 17:40

• Auditorías regulatorias- Antonia Petracca (ANMAT)
• Aplicaciones de EspectroscopíaRaman en la industria farmacéutica- Gustavo TokoroRiether (Soluciones Analíticas)
• Nuevas tendencias internacionales relacionadas con EU GMP Anex 15, Data integrity y Data governance- Leandro Mbarak y Gilberto Rossi (Latino América Consultores)
• Conferencia Comercial (Siemens)

18:00- 18:50

• Simulación de proceso para llenado aséptico- Sandra Olga Rumiano (Sandra Rumiano Asesor de Empresas)
• Cápsulas blandas. Innovación de servicio- Sergio Alter (CatalentPharmaSolutions)
• Mejores prácticas de arquitectura corporativa aplicadas a la industria farmacéutica- AniRubinat y Pablo Casetta (Rubinat Arquitectura)
• Granulación seca activada por humedad. Una tecnología “OnePot” con diferentes aplicaciones- Arturo Hoya (UPM- Universidad Cs. Exáctas UNLP)

19:10- 20:00

• Validación de sistemas informáticos. De la expectativa regulatoria a la práctica- Eleonora Scoseria Pérez (Soluciones GXP- infodinamics)
• Diseño de experimento (DOE) para la optimización de formulaciones farmacéuticas- Rodolfo Rubio García (Bioeliga)
• Nuevos diseños para sistemas validables destinados a la generación de WIFI mediante procesos de membranas aceptados por EMA. Condiciones y costos operativos- Guillermo Tarquini (IPA Argentina)
• Soluciones innovadoras en instrumentación y control de procesos farmacéuticos- Matías D. Eblagon (Asistec) y Denise Amboage (Endress + HauserArg.)

Jueves 20- 10
12:20- 13:10

• “Arium” Sistemas de tratamiento de agua- Federico Javier Martínez y Pablo Rosales (Sartorius Argentina)
• Estado actual de la normativa regulatoria en biosimilares- Valeria Mauro (Biosidus)
• Síntesis continua de nanomedicinas con tecnología microfluídica- Lucía Policastro y Álvaro Conde (Comisión Nacional de Energía Atómica)
• Prevención de contaminación cruzada en instalaciones multiproducto. Cambios normativos- Alberto Carazo (Valtria)

13:25- 14:10

• Revisión anual de producto como herramienta de mejora continua- Pablo Fabián Ponziani (Instituto Biológico Argentino)
• Intercambiabilidad de medicamentos originales y genéricos de América Latina- Mario Cesar Domínguez (DomínguezLab)
• Trazabilidad para asegurar la calidad del medicamento al paciente- Liliana Victoria Muschietti (FFyB- UBA)
• Packaging primario. Alcances y requisitos según la Norma ISO 15378- Horacio Nieco y Federico Zembo (BarrierSolution)

14:30- 15:20

• Capacidad de proceso y análisis de tendencia- Rodolfo Rubio García (Bioeliga)
• Farmacovigilancia: Actualización en aspectos regulatorios- Rosa María Papale (ANMAT)
• Verificación de la Aptitud de métodos microbiológicos. Aspectos críticos- Sergio Ricardo Iglesias (Gador)
• Nueva tecnología en desarrollo de medicamentos. Impresión 3D- María José Villarrazza (Bioxentys)

15:40- 16:30

• Logística. Buenas prácticas de distribución. Sandra Olga Rumiano (Sandra Rumiano Asesor de Empresas)
• Inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia- Andrés Brandolini (ANMAT)
• Soluciones sustentables para el mercado farmacéutico en el manejo del agua y sistemas de purificación de agua para laboratorios- Luis Israel Arenas Espíndola y Lucas Wallman (Veolia)
• Medicina de precisión y fármacos a medida en acción- María Romina Girotti

16:50- 17:40

• Remodelación y calificación de Plantas. Aspectos críticos- Carlos Llorens (Biglieri- Llorens arquitéctos)
• USP 621 Aspectos de la adecuación HPLC- UHPLC- ArniElei Costa (Soluciones analíticas)
• Mantenimiento y calificación de equipos actualziado a las nuevas tecnologías- Horacio Napolitano (Jencks S.A)
• Transformar los bioprocesos es posible. ¡Vamos a construir su nueva Planta juntos!- María Eugenia Carini (GE Healthcare)

18:00- 18:50

• Remodelación y calificación de Plantas. Aspectos críticos- Carlos Llorens (Biglieri- Llorens arquitéctos)
• El desafío de la industria farmacéutica en la era postgenómica- Federico Prada
• Mantenimiento y calificación de equipos actualziado a las nuevas tecnologías- Horacio Napolitano (Jencks S.A)
• Líneas productivas eficientes mediante el indicador Lean OEE (Eficiencia total del equipo)- Juan Nicolás Tracheta (AstraZeneca)

Sobre ETIF:
ETIF nació en el año 1998 con el fin de ofrecer una exposición relevante para el ambiente farmacéutico. Es su filosofía fomentar el encuentro entre todas las partes del negocio farmacéutico, biotecnológico y veterinario, ofreciendo un ámbito adecuado para el desarrollo y crecimiento del rubro.

Fuente: Darío Albornoz. Ejecutivo de prensa. Indicios

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